上海捍宇医疗科技股份有限公司(捍宇医疗)成立于2016年末,位于上海市闵行区。
公司以“捍卫生命,造福寰宇”为使命,主要从事结构性心脏病介入器械与电生理产品的研发、生产及商业化。
在结构性心脏病介入器械领域,公司创新医疗器械“ValveClamp®二尖瓣夹系统”已于2023年9月初正式获得国家药品监督管理局批准,成为国产首个获批上市二尖瓣反流介入器械。
公司在此领域布局了精细且多样化的在研产品管线,ValveClasp经皮二尖瓣夹合器及输送系统(于2023年进入国家创新医疗器械特别审查程序)及ReAces 新型房间隔缺损封堵器(睿傲)正在临床试验进程中,以全方位解决目前中国结构性心脏病领域未被满足的临床需求,为患者提供价优质高的一体化心脏疾病解决方案,改善患者的生存率、生存期及生活质量。
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企业与社会共同发展
09.07
2023近日,经国家药品监督管理局审查,批准了上海捍宇医疗科技股份有限公司创新产品“ValveClamp?二尖瓣夹系统”的注册申请。
09.22
2019武汉亚心连续成功完成5例经导管二尖瓣微创修复术(ValveClamp)
04.29
2019四川大学华西医院心脏大血管外科郭应强教授团队,联合心脏内科陈玉成教授、唐红教授团队,成功完成了西部首例ValveClamp微创介入二尖瓣修复术,标志着西部地区二尖瓣治疗水平实现历史性跨越。该手术获得了复旦大学附属中山医院结构性心脏病专业周达新主任,潘文志及潘翠珍等专家的专业指导及大力支持.
04.29
20192019年3月5日中午,复旦大学附属中山医院葛均波院士团队的周达新教授、潘文志副主任医师,心外科的魏来教授、杨晔主治医师,心超室的潘翠珍教授、李伟主治医师,麻醉科的郭克芳教授,使用最新一代心脏超声机器Philips EPIQ 7C,完成一例经心尖二尖瓣夹合术。新一代超声机器分辨率高,图像处理速度快,图像界面舒适,使得手术非常顺利。导管操作时间(从穿刺心尖到闭合心尖时间)仅10分钟。患者术后即刻效果满意,反流从重度减少到轻微。本例是国内首例使用最新一代心超机器Philips EPIQ 7C的X8-2t食道探头进行术中经食道超声,采用TrueVue心腔镜成像技术指导心脏介入手术,获得满意的结果。
04.29
2019人民网上海10月31日电 10月31日,复旦大学附属中山医院葛均波院士团队的周达新主任医师、魏来副教授、潘翠珍主任技师、潘文志副主任医师以及杨烨、李伟主治医师等顺利完成一 例国产二尖瓣夹合器(ValveClamp)手术。手术导管操作时间仅15分钟,术后病人二尖瓣反流由重度变为轻微